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    Head of Biometrics & Statistical Programming (m/f/d)

    vom: 24.07.2020
    Sie sind eine innovativ denkende Persönlichkeit mit einer Leidenschaft für Details und Teamgeist? Für den wissenschaftlich-pharmazeutischen Sektor suchen wir Mitarbeitende mit akademischem Abschluss. Bei uns erwarten Sie neue Herausforderungen, regelmäßige Fortbildungen, interner Austausch und attraktive Sozialleistungen in einem Unternehmen, das zukunftsorientiert denkt und handelt. Mit Leidenschaft, Teamgeist und mit Wertschätzung füreinander.
    • Führung des Teams von Biometrikern und statistischen Programmierern
    • Statistisch-methodische Konzeption globaler klinischer Entwicklungsprogramme
    • Mitarbeit bei der statistischen Planung, Auswertung und Berichterstattung klinischer Studien der Phasen I bis III
    • Beteiligung an Due Diligences zur Beurteilung potenzieller Produkte
    • Weiterentwicklung und Implementierung interner Prozesse und Qualitätsstandards 
    • Vertretung der Statistik bei regulatorischen Behörden wie z. B. EMA, FDA, PMDA
    • Einbringen der fachlichen Expertise als Teil der cross-funktionalen Projektteams aus Wissenschaft und Marketing 
    • Studium der Fachrichtung Statistik, medizinische Biometrie oder Mathematik 
    • Mindestens 5 Jahre Arbeitserfahrung in der klinischen Entwicklung in der Pharmaindustrie
    • Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Statistik und Statistischer Programmierung
    • Erfahrung mit CDISC-Datenstandards, Statistischer Programmierung mit SAS & R und anderen gängigen statistischen Spezial-Software-Paketen
    • Versiert in statistischen Methoden der Phase II und III sowie der frühen klinischen Forschung (Dosis-Wirkung-Modellierung, popPK-Modelle, pharmakometrischer Modellierung, BV/BE-Studien) und bayesianische Methoden
    • Menschenorientierte Führungsfähigkeit
    • Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Handlungsweise
    • Souveränes Auftreten verbunden mit Freude am Arbeiten im Team
    • Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

    Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal, welches Sie in der jeweiligen Stelle über dem Stellentitel finden. Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail zu Verfügung.
    Ihr Ansprechpartner
    medac GmbH Team Bewerbermanagement Theaterstraße 6 22880 Wedel
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