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    Clinical Scientific Program Lead (m/w/d)

    vom: 14.07.2020
    Sie sind eine innovativ denkende Persönlichkeit mit einer Leidenschaft für Details und Teamgeist? Für den wissenschaftlich-pharmazeutischen Sektor suchen wir Mitarbeitende mit akademischem Abschluss. Bei uns erwarten Sie neue Herausforderungen, regelmäßige Fortbildungen, interner Austausch und attraktive Sozialleistungen in einem Unternehmen, das zukunftsorientiert denkt und handelt. Mit Leidenschaft, Teamgeist und mit Wertschätzung füreinander.
    • Preparation of the medical scientific content of global and country-specific regulatory documents for new compounds as well as lifecycle activities for medac’s product portfolio (e.g. CCDS, PSURs, DSURs, IB, IMPD, PIP, Clinical Expert Statements, Risk Management Plans, Clinical Overview; Clinical Summary, Package leaflets)
    • Supports the evaluation of potential clinical development projects for new product opportunities
    • Acting as global clinical program lead, overseeing multiple trials in a clinical development and leads the clinical program team being accountable for excellence in clinical trial strategy and leadership for design, execution and reporting ensuring high quality data
    • Undertakes product and therapeutic area reviews
    • Provides evidence-based medical and scientific input to regulatory, strategy and trial-related documents
    • Supports other departments like Marketing, Market Access, Regulatory Affairs, Pharmaceutical Development, Non-Clinical Development, Clinical Research with medical-scientific input there were necessary
    • Build relationship among medical/scientific community and with external experts
    • Medical Doctor or PhD in Lifescience
    • 5 years + clinical development experience within the Pharmaceutical Industry, preferably in the indications oncology, haematology and autoimmune diseases
    • Experience in strategic planning, designing and executing Clinical Development Programs
    • Hands on mentality with good organisational and project management skills
    • Demonstrated track record in regulatory writing of relevant documents
    • Team player with strong communication skills
    • Fluency in English and at least basic skills in German
    Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal, welches Sie in der jeweiligen Stelle über dem Stellentitel finden. Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail zu Verfügung.
    Ihr Ansprechpartner
    medac GmbH Team Bewerbermanagement Theaterstraße 6 22880 Wedel
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