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    Senior Medical Writer (m/f/d)

    vom: 23.11.2020
    Sie sind eine innovativ denkende Persönlichkeit mit einer Leidenschaft für Details und Teamgeist? Für den wissenschaftlich-pharmazeutischen Sektor suchen wir Mitarbeitende mit akademischem Abschluss. Bei uns erwarten Sie neue Herausforderungen, regelmäßige Fortbildungen, interner Austausch und attraktive Sozialleistungen in einem Unternehmen, das zukunftsorientiert denkt und handelt. Mit Leidenschaft, Teamgeist und mit Wertschätzung füreinander.
    • Perform medical writing activities according to GCP/ICH & EMWA guidelines, and relevant laws and regulations.
    • Write clinical trial related documentation such as clinical trial protocols, amendments, patient information sheets, clinical trial reports, and investigator brochures
    • Write and update clinical overviews
    • Participate in decision making process for analysis and display of clinical data
    • Ensure that outsourced activities are conducted according to GCP/ICH guidelines and our medac standards
    • Check in cooperation with the clinical experts that trial protocol designs, key messages of the clinical trial report and other clinical submission documents are in line with the Clinical Development Plan and trial results
    • Quality control and/or review of documents
    • Life science degree or equivalent
    • Profound experience in regulatory medical writing
    • English native speaker or excellent knowledge of the English language and strong communication skills, both written and verbal to successfully articulate concepts and ideas
    • Good knowledge of all regulatory guidance, standards and requirements pertaining to regulatory medical writing worldwide (e.g. ICH-GCP, EMWA, FDA, EMA, PMDA)
    • General knowledge of clinical development process, regulatory and drug safety requirements, clinical data management and statistical processes and good data-interpretation skills

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

    Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal, welches Sie in der jeweiligen Stelle über dem Stellentitel finden. Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail zu Verfügung.
    Ihr Ansprechpartner
    medac GmbH Team Recruiting Theaterstraße 6 22880 Wedel
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