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    Einstieg als
    Unternehmensbereiche

    Manager Global Regulatory Affairs - Established Products (m/w/d)

    Standort: Wedel, vom: 23.11.2020
    befristet auf 2 Jahre
    Sie sind eine innovativ denkende Persönlichkeit mit einer Leidenschaft für Details und Teamgeist? Für den wissenschaftlich-pharmazeutischen Sektor suchen wir Mitarbeitende mit akademischem Abschluss. Bei uns erwarten Sie neue Herausforderungen, regelmäßige Fortbildungen, interner Austausch und attraktive Sozialleistungen in einem Unternehmen, das zukunftsorientiert denkt und handelt. Mit Leidenschaft, Teamgeist und mit Wertschätzung füreinander.
    • Fristgerechte Planung, Organisation und Durchführung der regulatorischen Verfahren weltweit im Rahmen des Lifecycle Managements (Änderungsverfahren, Variations, Renewal, PSUR-Einreichungen, Referrals u.ä.)
    • Erarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategien zur
      Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen inkl. Drug Device Combination Products weltweit unter Einhaltung der externen und internen Fristen sowie Sicherstellung eines qualitativ hohen Standards
    • Etablierung und Aufrechterhaltung des persönlichen Kontaktes zu den Zulassungsbehörden und den Auslandspartnern weltweit
    • Mitwirkung an der Optimierung und Standardisierung der internen Arbeitsabläufe durch Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen und Etablierung von Good Regualtory Practice
    • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie
    • Erste Erfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung und / oder -zulassung
    • Interesse und Offenheit für unterschiedliche regulatorische Anforderungen und Gegebenheiten
    • Gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Gute Kenntnisse der gängigen EDV-Anwendungen (MS Office)
    • Selbständige, sorgfältige Arbeitsweise sowie eine gute Selbstorganisation

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

    Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal, welches Sie in der jeweiligen Stelle über dem Stellentitel finden. Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail zu Verfügung.
    Ihr Ansprechpartner
    medac GmbH Team Recruiting Theaterstraße 6 22880 Wedel
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