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    Quality Manager Pharmacovigilance (m/f/d)

    vom: 17.01.2022
    limited to 18 months
    medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeiter kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung onkologischer, urologischer und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen.
    • Supports medac’s compliance with Good Pharmacovigilance Practice (GVP) requirements and the medac quality system as a team member of the Quality Assurance Product Development Department, which covers GVP as well as GCP topics.
    • Identifies compliance gaps, potential or actual, as well as options for compliant outcomes and risk mitigation
    • Conducts initial assessment and (re-)qualification audits for Pharmacovigilance (PV) Partner and Service Provider
    • Assists and represents Quality Assurance during Regulatory Inspections from e.g. local authorities, EMA, FDA or MHRA
    • Collaborates with internal and external Auditors

    • Bachelor’s degree preferably in physical science, life science, pharmacy or equivalent experience required
    • At least 3 – 5 years experience of Pharmaceutical Industry in GVP Quality Assurance (strongly preferred), PV Operations or PV Compliance Function
    • Thorough understanding/knowledge of GVP requirements
    • Able to work independently and manage priorities, as well as operate as team member
    • Solution oriented and able to present information in an objective manner that supports compliance and operational success
    • Excellent written and verbal communication skills in English and German
    • Flexible Arbeitszeiten
    • Möglichkeit, bis zu 60% der Arbeitszeit remote zu arbeiten
    • 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
    • Unternehmensweite erfolgsbasierte Prämienzahlungen
    • Attraktive Sozialleistungen wie Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, externe Beratungsangebote und verschiedene Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
    • Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten über die medac Akademie
    • Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
    • Betriebsrestaurants vor Ort mit abwechslungsreicher gesunder Küche aus regionalen Produkten
    • Zuschuss zum HVV-ProfiTicket

    If you are looking for a new career challenge and a future-oriented role, then we are looking forward to receiving your application including your earliest possible starting date and salary expectations. For your convenience, please feel free to use our online application form on medac.de.

    Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal, welches Sie in der jeweiligen Stelle über dem Stellentitel finden. Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail zu Verfügung.
    Ihr Ansprechpartner
    medac GmbH Team Recruiting Theaterstraße 6 22880 Wedel
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