Cookie-Einstellungen

Wir nutzen Cookies, um Ihnen die bestmögliche Nutzung unserer Webseite zu ermöglichen und unsere Kommunikation mit Ihnen zu verbessern. Wir berücksichtigen Ihre Auswahl und verwenden nur die Daten, für die Sie uns Ihr Einverständnis geben.

Diese Cookies helfen dabei, unsere Webseite nutzbar zu machen, indem sie Grundfunktionen wie Seitennavigation und Zugriffe auf sichere Bereiche ermöglichen. Unsere Webseite kann ohne diese Cookies nicht richtig funktionieren.

Diese Cookies helfen uns zu verstehen, wie Besucher mit unserer Webseite interagieren, indem Informationen anonym gesammelt werden. Mit diesen Informationen können wir unser Angebot laufend verbessern.

Diese Cookies werden verwendet, um Besuchern auf Webseiten zu folgen. Die Absicht ist, Anzeigen zu zeigen, die relevant und ansprechend für den einzelnen Benutzer und daher wertvoller für Publisher und werbetreibende Drittparteien sind.

EN
  • Startseite
  • Über medac
  • Für Patienten
  • Für Fachkreise
  • Produkte
  • Karriere
  • Medien
  • Jobs finden
    Jobs finden
    Einstieg als
    Unternehmensbereiche

    Manager Global Regulatory Affairs - Established Products (m/w/d)

    vom: 22.06.2021
    befristet auf 2 Jahre
    Sie sind eine innovativ denkende Persönlichkeit mit einer Leidenschaft für Details und Teamgeist? Für den wissenschaftlich-pharmazeutischen Sektor suchen wir Mitarbeitende mit akademischem Abschluss. Bei uns erwarten Sie neue Herausforderungen, regelmäßige Fortbildungen, interner Austausch und attraktive Sozialleistungen in einem Unternehmen, das zukunftsorientiert denkt und handelt. Mit Leidenschaft, Teamgeist und mit Wertschätzung füreinander.
    • Erarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategien zum Erhalt bestehender Zulassungen weltweit unter Sicherstellung eines qualitativ hohen Standards
    • Organisation und Durchführung der regulatorischen Verfahren im Rahmen des Lifecycle Managements der bestehenden Produkte zur Aufrechterhaltung der Zulassungen weltweit (Änderungsverfahren, Verlängerungen, Variations, , PSUR-Einreichungen, Referrals)
    • Erstellung und Pflege der aktuellen Zulassungsdossiers und Einhaltung der externen und internen Fristen
    • Etablierung und Aufrechterhaltung des persönlichen Kontaktes zu den Zulassungsbehörden und den Auslandspartnern weltweit
    • Mitwirkung an der Optimierung und Standardisierung der internen Arbeitsabläufe durch Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen und Etablierung von Good Regulatory Practice
    • Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb der Organisation, wie Pharmakovigilance, Quality und Global Business units
    • Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen oder/und bringen vergleichbare Qualifikationen aus dem Bereich Life Science mit
    • Sie können fundierte Berufserfahrungen im Bereich Zulassung nachweisen
    • Sie bringen mindestens gute Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit, weitere Fremdsprachen wären von Vorteil
    • Zudem überzeugen Sie durch selbständige, sorgfältige Arbeitsweise sowie eine gute Selbstorganisation
    • Gute Kenntnis der gängigen EDV-Anwendungen (MS Office) runden Ihr Profil ab


    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

    Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal, welches Sie in der jeweiligen Stelle über dem Stellentitel finden. Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail zu Verfügung.
    Ihr Ansprechpartner
    medac GmbH Team Recruiting Theaterstraße 6 22880 Wedel
    Nach oben