SAP Global Validation Lead (m/w/d)

Für unser mehrjähriges, international ausgerichtetes Transformationsprogramm zur Einführung von SAP S/4HANA suchen wir Sie als SAP Global Validation Lead (m/w/d). In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Entwicklung und Implementierung eines elektronischen globalen Validierungsvorgehens sowie dazugehöriger Tool-Chain zur Einführung sowie Betrieb von S/4HANA in der gesamten medac Gruppe.

Das können Sie bei uns bewegen

• Sicherstellung der regulatorischen GxP-Compliance und Inspektionsbereitschaft des S/4HANA Ökosystems

• Verantwortung für die Definition und Entwicklung von Methoden zur Validierung und Datenintegrität von SAP innerhalb der medac-Gruppe gemäß nationalen und internationalen Richtlinien

• Durchführung der erforderlichen Tool-Qualifizierungen (Validierungen) gemäß den medac-Standards

• Enge Zusammenarbeit mit der IT und den anderen Fachbereichen zum Aufbau einer durchgängigen Tool-Chain für den Validierungsansatz

• Erstellung globaler SOPs/Arbeitsanweisungen gemeinsam mit dem Global Process Owner CSV gemäß dem Prinzip „One Process – one SOP“ (inkl. Schulungen)

• Entwicklung und Implementierung des Master-Validierungsplans für SAP

• Wahrnehmung aller (globalen) QA-Aufgaben im Zusammenhang mit dem SAP-Ökosystem (in Abstimmung mit dem Global Process Owner CSV und dem Head of Global QA Systems)

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen

• Mehrjährige SAP- und CSV- Berufserfahrungen, idealerweise im GMP-Umfeld

• Sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se) und erste Erfahrungen mit der Veeva- Platform wären wünschenswert

• Bereitschaft für internationale Reisen überwiegend innerhalb von Europa (ca. 20 %)

• Solide EDV-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Power Point, Datenbank) und IT- Affinität

• Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise

• Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse

• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit global verteilten Teams oder in Matrixorganisationen ist von Vorteil

• Fließende Englisch- und gute Deutschkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten 

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld 

• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen 

• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen 

• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung 

• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings 

• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten 

• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität 

• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten