Pharmacovigilance Assistant - Quality & Partner Management (m/w/d)

Befristet für 18 Monate

Das können Sie bei uns bewegen

Assistenz Tätigkeiten für die Abteilung PV Quality & Partner Management

• Koordination und Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von PV-Agreements (inklusive Vorlagen) einschließlich: 

  • Korrespondenz mit PV-Partnern  

  • Vorbereitung, Versendung und Verwaltung von PV-Agreements  

  • periodischer Review der PV-Agreements 

• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege verschiedener Anhänge des PSMF sowie Einstellung der Dokumente ins Datenmanagement-System 

• Nachhalten und Sicherstellung der Durchführung der jährlichen PV-Schulung sowie der Initial-Schulung für die medac GmbH und medac Group

Allgemeine Assistenz Tätigkeiten: 

• Unterstützung der Leitung PV Quality & Partner Management sowie der Stufenplanbeauftragten Medizin / Qualität / EU-/UK-QPPV bei der Terminüberwachung und -koordination, Meetingorganisation, Büroorganisation; Erstellung von Präsentationen 

• Mithilfe bei der Durchführung von Pharmacovigilance Audits und Inspektionen in enger Abstimmung mit der Leitung der Einheit Pharmacovigilance und der Stufenplanbeauftragten Medizin / Qualität / EU-/UK-QPPV 

Assistenz Tätigkeiten für den Stufenplanbeauftragten Medizin / Qualität / EU-/UK-QPPV (m/w/d) 

• Mithilfe bei der Durchführung von Produktrückrufen (z.B. Erstellung und Versendung von Serienbriefen (RHB, DHPC); Bilanzierung; Korrespondenz mit Kunden/Partnern; Protokollierung) sowie bei der Beantwortung von Behördenanfragen 

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Bürokauffrau/-mann oder eine vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem ähnlichen Aufgabengebiet

• Sehr gute Kenntnisse gängiger Software-Applikationen insbesondere MS Office

• Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld

• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen

• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen

• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung

• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings

• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten

• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität

• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage