Expert Cell & Gene/ Qualified Person (m/w/d)

• Konzeption und Begleitung des Prozesstransfers zur Herstellung eines Stammzellproduktes von der Entwicklung in die Routineherstellung

• Weiterentwicklung des Prozesses und der Analytik gemäß behördlicher und wirtschaftlicher Anforderungen

• Funktion der QP für Blut- und Zellprodukte

• Wissenstransfer zum Personal des Herstellbetriebes

• Begleitung der Herstellung und Prüfung von vermarktungsfähigen Chargen beim Hersteller

• Konzeption und Umsetzung von continuous improvement Programmen für die Herstellung und Prüfung von Zellprodukten

• Freigabe der Chargen für den Markt

• Schulung der Mitarbeiter hinsichtlich CPP und CQA von Prozess und Produkt

Das bringen Sie mit 

• Hochschulabschluss in pharmazeutischer, medizinischer oder naturwissenschaftlicher Fachrichtung

• Nachweislich die Sachkenntnis nach §15 AMG zur Herstellung und Prüfung von hämatopoetischen Stammzellzubereitungen

• Mehrjährige Erfahrungen in der GMP-gerechten Herstellung und Prüfung von Stammzellpräparaten oder vergleichbaren Produkten

• Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen gesetzlichen Regelungen für ATMPs (EU, USA, Japan)

• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und unternehmerisches Denken

• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und gute Arbeitsorganisation

Das bieten wir Ihnen 

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten 

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld 

• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen 

• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen 

• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung 

• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings 

• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten 

• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität 

• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage 

Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung! 

Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams. 

Haben Sie weitere Fragen?  

Dann kontaktieren Sie uns gerne: