Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
Für unser motiviertes Team im Bereich Quality Assurance Operations suchen wir einen engagierten API-Experten (m/w/d). In dieser Rolle arbeiten Sie interdisziplinär mit globalen Teams und sind zuständig für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der API-Synthese mit Fokus auf Qualität und Kosten.
Das können Sie bei uns bewegen:
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Q-Systems für API
Finale Bewertung von API-Synthesen und kritischen Startmaterialien
Eigenständiges Befüllen und Starten von DEV, CC, CR, CAPA im jeweiligen System
Mentorship für Mitarbeiter der Abteilung QA Operations/CSP und Sparring bei Problemen
Durchführung von Audits bei unseren Lieferanten weltweit
Unterstützung der Abteilung Corporate Strategic Procurement bei Identifizierung und Verhandlung neuer API-Quellen
Troubleshooting an unseren Produktionsstandorten
Bewertung von Stabi-Resultaten
Das bringen Sie mit:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Masterstudium/Diplom der Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder bringen vergleichbare Qualifikationen aus Pharmaindustrie mit
Sie können mehrjährige Produktionserfahrungen im GMP-Umfeld für API (Syntheseverantwortung oder Shop Floor QA in der Synthese) nachweisen und verfügen über sehr gute Kenntnisse der GMP-Tools wie z.B. DEV, CC, CR, CAPA
Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Durchführung von Audits und Mitarbeiterschulungen mit
Sie bringen Bereitschaft für internationale Reisen nach Europa, Asien, Amerika (ca. 20 %) und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit
Zudem überzeugen Sie durch exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext) Verhandlungsgeschick, Kreativität und Durchsetzungsvermögen
Ein souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben runden Ihr Profil ab
Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über den Bewerben-Button!
Bitte prüfen Sie nach der Bewerbung Ihren Spam-Ordner und fügen uns und unsere Bewerbermanagementsoftware „Workday“ zu den vertrauenswürdigen Absendern hinzu. Vielen Dank.
Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.
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Joanna Grabowska
Recruiting Manager