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    Document Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

    vom: 22.02.2021
    befristet auf 12 Monate im Rahmen einer Elternzeitvertretung
    Sie sind eine innovativ denkende Persönlichkeit mit einer Leidenschaft für Details und Teamgeist? Für den wissenschaftlich-pharmazeutischen Sektor suchen wir Mitarbeitende mit akademischem Abschluss. Bei uns erwarten Sie neue Herausforderungen, regelmäßige Fortbildungen, interner Austausch und attraktive Sozialleistungen in einem Unternehmen, das zukunftsorientiert denkt und handelt. Mit Leidenschaft, Teamgeist und mit Wertschätzung füreinander.
    • Sie organisieren und verwalten die elektronische Ablage von Dokumenten für Arzneimittel und Medizinprodukte in Dokumentenmanagementsystemen
    • Sie verantworten die Zusammenstellung und das Lifecycle-Management elektronischer Zulassungsdossiers
    • Sie reichen Zulassungsdokumentationen von nationalen und internationalen Zulassungen und Medizinprodukten bei Behörden ein
    • Sie schulen interne und externe Partner zur Anwendung der zulassungsspezifischen IT-Systeme
    • Sie unterstützen bei Fragestellungen zum technischen Aufbau elektronischer Dossiers weltweit
    • Sie führen qualitätssichernde Maßnahmen für die zulassungsspezifischen IT-Systeme durch
    • Abgeschlossenes informations- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
    • Kenntnisse in der Anwendung gängiger Gesetze und Guidelines aus dem pharmazeutischen und regulatorischen Bereich
    • Hohe IT-Affinität und gute Anwenderkenntnisse (MS Office, Dokumentenmanagementsysteme, eSubmission Systeme, Datenbanken)
    • Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
    • Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und ein besonderes Augenmerk für Details
    • Gute Auffassungsgabe und initiative, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise

    Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

    Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal, welches Sie in der jeweiligen Stelle über dem Stellentitel finden. Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail zu Verfügung.
    Ihr Ansprechpartner
    medac GmbH Team Recruiting Theaterstraße 6 22880 Wedel
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