Mykologie

Pneumocystis jirovecii

• Ist eine mit HIV/AIDS assoziierte Infektion


• Kann auch in anderen immunsupprimierten Patientengruppen gefunden werden, z. B.Transplantationspatienten, Patienten unter Steroidtherapie, bei Leukämien, Patientenauf Intensivstationen.

Die Ergebnisse sollen den Arzt unterstützen, um bei immunsupprimierten Patienten, bei deneneine Pneumocystis jirovecii-Infektion vermutet wird, eine korrekte Diagnose zu erhalten.

Traditionelle Methoden der Diagnostik von Pneumocystis jirovecii-Infektionen leiden unter den Limitierungen einer schlechten Sensitivität und Spezifität.Da es nicht möglich ist, Pneumocystis zu kultivieren, sind die Methoden zur Detektion des Erregers eingeschränkt. Studien haben gezeigt, dass der Einsatz der PCR die Detektion, verglichen mit traditionellen Methoden, wie z. B. der Mikroskopie, verbessert.Der MycAssay Pneumocystis-Test ist als Alternative zu den derzeitigen mikroskopischen Methoden konzipiert. MycAssayTM Pneumocystis bietet eine, verglichen mit traditionellen Methoden, erhöhte Sensitivität und Spezifität der Diagnostik.

Eine frühzeitige Identifikation der Erkrankung reduziert die Behandlungsdauer mit Medikamenten, verbessert die Patientenprognose, reduziert den Krankenhausaufenthalt und die mit der Pneumocystis-Infektion verbundenen Behandlungskosten.

MycAssay Pneumocystis liefert verlässliche und reproduzierbare Daten für die Identifikation von Pneumocystis jirovecii.

Eigenschaften von MycAssay Pneumocystis

• Hoch sensitiv - Nachweisgrenze < 35 Zielkopien


• Sehr einfacher Reaktionsansatz; benötigt ca. 10 - 15 min


• Laufzeit < 2 Stunden


• Verfügt über eine interne Amplifikationskontrolle in jeder Reaktion, um falsch negative Ergebnisse zu verhindern


• Reaktionen in geschlossenen Gefäßen und Verwendung von Einmal-Reagenzien


• Beinhaltet Reagenzien für 40 Reaktionen

Aspergillus spp.

• sind lamentöse Pilze oder Schimmelpilze, die ubiquitär in der Atmosphäre vorkommen


• stellen bei gesunden Personen keine Bedrohung dar, aber bei immunsupprimierten Patienten(z.B. Transplantationspatienten, bei Leukämien, Patienten in der Intensivstation) können sieschwere respiratorische und systemische Erkrankungen hervorrufen.

Traditionelle Methoden der Diagnostik einer Aspergillose leiden unter den Limitierungen einer schlechten Sensitivität und Spezifität.MycAssay Aspergillus bietet eine erhöhte Sensitivität, Spezifität und Geschwindigkeit der Diagnostik - Schlüsselfaktoren, die die Überlebensrate der Patienten verbessert.

Die mit dem MycAssay Aspergillus erhaltenen Ergebnisse unterstützen den Mediziner beider Diagnose immunsupprimierter Patienten, bei denen eine Aspergillus ssp.-Infektion vermutet wird.

Klinische Probenmaterialien aus dem unteren respiratorischen Trakt wurden mit dem MycXtra®-Kit extrahiert und anschließend mit MycAssay Aspergillus auf dem Cepheid SmartCycler® gemessen. Die mit MycAssay Aspergillus erzielten Ergebnisse wurden mit den zur Verfügung stehenden Daten der klinischen Diagnose und den Kultur-Ergebnissen verglichen.Verglichen mit den klinischen Diagnosen erzielt MycAssay Aspergillus eine Sensitivität und Spezität von 94% bzw. 91%, sowie positive und negative Vorhersagewerte von 97% und 83%.Werden die Ergebnisse von MycAssay Aspergillus mit positiven Aspergillus-Kulturen verglichen, ergibt sich eine Sensitivität und Spezifität von 94% und 77%, sowie positive und negative Vorhersagewerte von 91% und 83%.

Diese Daten sind gut mit traditionellen Methoden der Infektionsdiagnostik von Aspergillus ssp. vergleichbar, was belegt, dass mit MycAssay Aspergillus eine korrekte Diagnose einer invasiven Aspergillose erzielt werden kann.

Eigenschaften von MycAssay Aspergillus

• Hoch sensitiv - MycAssay Aspergillus hat eine Nachweisgrenze von etwa 1 Genom


• Klinischer Cut-Off


• Hoch reproduzierbare Ergebnisse


• Interne Kontrolle in jeder Reaktion, um falsch negative Ergebnisse zu verhindern


• Reaktionen in geschlossenen Gefäßen und Verwendung von Einmal-Reagenzien zur Reduktion des Kontaminationsrisikos

MycXtra®

Der MycXtra® Pilz-DNA Extraktions-Kit isoliert und reinigt Pilz-DNA aus BAL und Sputum für die nachfolgende PCR-Analyse.

Mittels einer Standard-PCR-Analyse konnnte gezeigt werden, dass im Kit keine Verunreinigungen durch Pilze nachweisbar waren.Dies stellt sicher, dass durch molekularbiologische Verfahren nachgewiesene Pilz-DNA verlässlich aus der Patientenprobe stammt.

MycXtra® ist einfach und schnell durchzuführen. Um die widerstandsfähigen Zellwände zu zerstören und die Ausbeute aus Hyphen und Sporen zu maximieren, wird eine Kombination aus Lyse und mechanischen Kräften angewandt. Die DNA wird an Silica Spin-Filter gebunden, gewaschen und eluiert. Die DNA ist hochrein und für PCR und Real-Time-PCR-Analysen geeignet.

Viele klinische Proben enthalten PCR-Inhibitoren wie Heparin und Tobramycin. Das MycXtra® Verfahren beinhaltet einen Schritt, in dem diese und andere Inhibitoren vollständig entfernt werden, was eine verlässliche und reproduzierbare PCR und Real-Time-PCR-Amplifikation sicherstellt.

Eigenschaften von MycXtra®

• 10 Tests/Kit


• CE-zertifiziert


• 18 Monate Haltbarkeit


• Wenig Ausstattung notwendig:- Vortex Genie® 2 - Adapter-Platte für Vortex Genie® 2 (zu erhalten unter der Artikelnummer 080-015)


• Schnell: 10 Extraktionen in 60 Minuten


• Ergibt 40 μL DNA in PCR Qualität aus nur 10 Sporen

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