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Fachbereich Onkologie - Präparate

Topotecan medac 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

 

Wirkstoff:

Topotecan medac = Topotecan (als Hydrochlorid)

Weitere Bestandteile:

  • Wasser für Injektionszwecke

  • Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts)

  • Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts)

 

Anwendungsgebiete

  • Patientinnen mit metastasierendem Ovarialkarzinom nach Versagen einer Primär- oder Folgetherapie

  • als Monotherapie zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem kleinzelligen Lungenkarzinom (SCLC), die für eine Wiederbehandlung mit dem in der Primärtherapie verwendeten Behandlungsschema nicht geeignet sind.

  • in Kombination mit Cisplatin (z.B. Cisplatin medac) zur Behandlung von Patientinnen mit Zervixkarzinom im Rezidiv nach Strahlentherapie und im Stadium IVB der Erkrankung. Patientinnen, die vorher Cisplatin erhalten hatten, benötigen ein längeres behandlungsfreies Intervall, um die Behandlung mit dieser Kombination zu rechtfertigen.

 

Wirkstärken

Topotecan medac 1 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung 1 mg

PZN: 9123744

 Topotecan medac 1 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung 2 mg

PZN: 9123750

 Topotecan medac 1 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung 4 mg

PZN: 9123767

 

Physikalisch-chemische Eigenschaften

  • Aussehen: klare, gelbliche Lösung

  • pH-Wert (des Konzentrates): 2,1 - 2,8

  • Dichte (des Konzentrates): 0,99868 ± 0,00001 g/cm3

  • chemisch-physikalische Stabilität nach Anbruch: 48 h bei RT oder bei 2-8°C

  • chemisch-physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung: 48 h bei RT, 96 h bei 2-8°C

 

Therapieschemata mit Topotecan medac (Auswahl)

● SCLC

Topotecan medac 1,25-1,5 mg/m2 i.v.   30 min. Inf.   Tag 1-5

Wiederholung ab Tag 22

● rezidiviertes/metastasiertes Zervixkarzinom

Cisplatin
(z.B. Cisplatin medac) 		50 mg/m2 i.v.   30 min. Inf.   Tag 1
       
Topotecan medac 0,75 mg/m2 i.v.   30 min. Inf.   Tag 1-3

 Wiederholung des Zyklus ab Tag 22

 

Kontakt

Für weitere Fragen stehen Ihnen

Herr Dr. Beyer unter Tel.: 04103/8006-417 oder e-mail: u.beyer@medac.de bzw.
Herr Dr. Pietsch unter Tel.: 04103/8006-415 oder e-mail: m.pietsch@medac.de

gern zur Verfügung.

 

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