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Fachbereich Onkologie - Präparate

medoxa® 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

 

Wirkstoff

Oxaliplatin

Weitere Bestandteile:

  • Lactose-Monohydrat (45 mg/ml)

  • Wasser für Injektionszwecke

 

Anwendungsgebiete

in Kombination mit 5-Fluorouracil und Folinsäure zur

  • adjuvanten Behandlung eines Kolonkarzinoms des Stadiums III (Dukes C) nach vollständiger Entfernung des primären Tumors.

  • Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms.

 

Wirkungsmechanismus

Bisher nicht restlos geklärt. Aquoderivate, die im Rahmen der Biotransformation von Oxaliplatin entstehen, interagieren mit DNA und bilden Intra- und Interstrang-Quervernetzungen. Diese bewirken einen Abbruch der DNA-Synthese, was zu Zytotoxizität und antitumoraler Wirkung führt.

 

Pharmakokinetik

Nach einer zweistündigen Infusion werden 15% des verabreichten Platins in der Zirkulation wiedergefunden, die restlichen 85% werden rasch in die Gewebe verteilt oder über den Urin ausgeschieden. Die irreversible Bindung an rote Blutzellen und im Plasma resultiert in einer Halbwertzeit bei diesen Matrizen, die weitgehend mit dem natürlichen Umsatz von roten Blutzellen und von Serumalbumin vergleichbar ist. In Plasma-Ultrafiltrat wurde nach einer Gabe von 85 mg/m2 alle zwei Wochen bzw. von 130 mg/m2 alle drei Wochen keine Akkumulation festgestellt, und das Steady-State wurde in dieser Matrix im ersten Zyklus erreicht. Intra- und interindividuelle Schwankungen sind allgemein gering. Man geht davon aus, dass die Biotransformation in vitro das Ergebnis eines nichtenzymatischen Abbaus ist. Es liegen keine Hinweise für einen Cytochrom-P450-vermittelten Stoffwechsel des Diaminocyclohexan-(DACH)-Rings vor .

 

Dosierung

Adjuvante Therapie: 85 mg/m2 alle 2 Wochen über einen Zeitraum von 12 Zyklen

Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms: 85 mg/m2 alle 2 Wochen.

 

Wirkstärken

medoxa® 50 mg (10 ml) PZN 7545263 (N1)

medoxa® 100 mg (20 ml) PZN 7545286 (N1)

medoxa® 200 mg (40 ml) PZN 7545292 (N1)

 

 

Kontakt

Für weitere Fragen steht Ihnen

Dr. Ursula Hespeling
medac Onkologie
Tel 04103/ 8006-491
E-Mail: u.hespeling@medac.de

gern zur Verfügung.

 



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