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Fachbereich Onkologie - Präparate

Gemedac®

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Wirkstoff

Gemedac® = Gemcitabinhydrochlorid

 

Weitere Bestandteile:

  • Mannitol (Ph. Eur.) (E421)
  • Natriumacetat-Trihydrat (E262)
  • Salzsäure (E507) (zur pH-Einstellung)
  • Natriumhydroxid-Lösung (E524) (zur pH-Einstellung)

 
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Indikationen

  • lokal fortgeschrittenes/metastasiertes Harnblasenkarzinom in Kombination mit Cisplatin (z.B. Cisplatin 0,5 mg/ml Lösung medac)

  • lokal fortgeschrittenes/metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas

  • Monotherapie oder in Kombination mit Cisplatin (z.B. Cisplatin 0,5 mg/ml Lösung medac) zur Erstlinienbehandlung des lokal fortgeschrittenen/metastasierten NSCLC

  • lokal fortgeschrittenes/metastasiertes epitheliales Ovarialkarzinom in Kombination mit Carboplatin (z.B. Carbomedac® 10 mg/ml)

  • inoperables, lokal rezidiviertes oder metastasiertes Mammakarzinom in Kombination mit Paclitaxel (z.B. Taxomedac®)

 

 

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Wirkstärken

Gemedac® 200 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (N1)
PZN: 0293203

Gemedac® 1000 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (N1)
PZN: 0293338

Gemedac® 1500 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (N1)
PZN: 0293634

 

 

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Physikalisch-chemische Eigenschaften

  • Aussehen: weißes bis weißliches Pulver

  • pH-Wert der rekonstituierten Lösung (38 mg/ml): ≥ pH 2,0

  • Dichte (38 mg/ml, 20 °C in isotonischer NaCl-Lösung): 1,0351 g/ml

  • physikalisch-chemische Stabilität der rekonstituierten Lösung: 35 Tage bei 25°C

 

 
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Therapieschemata

Lokal fortgeschrittenes/metastasiertes Harnblasenkarzinom

Gemedac®

1000 mg/m2 i.v.

30 min. Inf.

Tag 1,8,15
Cisplatin (z.B. Cisplatin medac)  70 mg/m2 i.v.   Tag 2
     

Wiederholung ab Tag 29

 

Lokal fortgeschrittenes/metastasiertes Pankreaskarzinom

Gemedac®

1000 mg/m2 i.v.

30 min. Inf.

qw x 7
danach 1 Woche Pause      
       
anschließend      

Gemedac®

1000 mg/m2 i.v.

30 min. Inf.

Tag 1,8,15
     

Wiederholung des Zyklus ab Tag 29

 

Lokal fortgeschrittenes/metastasiertes NSCLC

Gemedac®

1000 mg/m2 i.v.

30 min. Inf.

Tag 1,8,15
     

Wiederholung ab Tag 29

       

Gemedac®

1250 mg/m2 i.v.

30 min. Inf.

Tag 1+8
Cisplatin (z.B. Cisplatin medac)  70-100 mg/m2 i.v.   Tag 1
     

Wiederholung ab Tag 22

 

Lokal fortgeschrittenes/metastasiertes Ovarialkarzinom

Gemedac®

1000 mg/m2 i.v.

30 min. Inf.

Tag 1+8
Carboplatin (z.B. Carbomedac®) AUC 4   Tag 1
     

Wiederholung ab Tag 22

 

Inoperables, rezidiviertes oder metastasiertes Mammakarzinom

Gemedac®

1250 mg/m2 i.v.

30 min. Inf.

Tag 1+8
Paclitaxel (z.B. Taxomedac®) 175 mg/m2 i.v.   Tag 1
     

Wiederholung ab Tag 22
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Kontakt

Für weitere Fragen stehen Ihnen

Herr Dr. Beyer unter
Tel.: 04103 8006-417 oder
E-Mail: u.beyer@medac.de

bzw.

Herr Dr. Pietsch unter
Tel.: 04103 8006-415 oder
E-Mail: m.pietsch@medac.de

gern zur Verfügung.

 
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