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Fachbereich Onkologie - Präparate

Bleomedac®

Wirkstoff

Lyophilisiertes Bleomycinsulfat, Zytostatikum aus der Gruppe der Glykoprotein-Antibiotika. Es wird gewonnen aus dem Bakterium Streptomyces verticillus.

 

Anwendungsgebiete

  • Hodentumoren (Nicht-Seminom und Seminom)

  • Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I - II) bei schlechter Prognose, fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom (Stadium III - IV)

  • Non-Hodgkin-Lymphome von intermediärem oder hohen Malignitätsgrad im Erwachsenenalter

  • Palliative intrapleurale Therapie maligner Ergüsse

Bleomycinsulfat wird bei diesen Erkrankungen üblicherweise in Kombination mit anderen Zytostatika verwendet.

 

Wirkungsmechanismus

Bleomycin entfaltet seine zytotoxische Wirkung durch eine spezifische Bindung an DNA, die zu Strangbrüchen der DNA führt.

Nach Verabreichung bildet Bleomycin einen Wirk-Komplex mit Kupfer (Cu2+) und gelangt so durch die Zellmembran ins Zellinnere. Nach Abspaltung des Kupfers im Zellplasma bindet Bleomycin im Nukleus an die DNA. Durch Sauerstoffradikale aktiviert, induziert es Strangbrüche an der DNA. Die höchste Empfindlichkeit haben Zellen in der G2- und M-Phase des Zellzyklus.

 

Pharmakokinetik

Bleomycin zeichnet sich durch eine rasche Plasmaelimination aus und wird vor allem über die Niere ausgeschieden. 60 - 70% des verabreichten Bleomycins werden im Urin als aktive Substanz wiedergefunden. Die Plasmaelimination verläuft biphasisch mit einer initialen Halbwertszeit von 24 Minuten und einer 2. Halbwertszeit von 2 - 4 Stunden. Die Plasmaspitzenkonzentration erreicht 1 - 10 µg/ml nach i.v.-Bolusinjektion von 15 mg/m2. Bei intrapleuraler Gabe werden ca. 45% der Dosis im Kreislauf resorbiert.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Halbwertszeit erheblich verlängert, so dass Dosisreduktionen erforderlich sind.

 

Darreichungsform

1 Durchstechflasche enthält 15.000 I.E. lyophilisiertes Bleomycinsulfat (1x1)
1 Durchstechflasche enthält 30.000 I.E. lyophilisiertes Bleomycinsulfat (1x1)

Eine Flasche enthält 7,0 bis 10,0 (14,0 bis 20,0) mg lyophilisiertes Bleomycinsulfat, entsprechend einer standardisierten biologischen Aktivität von 15 (30) mg Bleomycin (entspricht 15.000 (30.000) I.E.).

 

Kontakt

Für weitere Fragen steht Ihnen Frau Dr. Rahman unter
Tel.: 04103 8006-299 oder unter
E-Mail: n.rahman@medac.de
gern zur Verfügung.

 

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