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Fachkreisinformationen
Therapeutik
Onkologie
Präparate
Anadex |
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| Fachbereich Onkologie - Präparate | |||||||||
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Anadex® Wirkstoff Anastrozol
Anwendungsgebiete Anadex® ist zur Therapie folgender Erkrankungen zugelassen: Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. Bei Patientinnenmit östrogenrezeptor-negativen Tumoren ist die Wirksamkeit von Anastrozol bisher nicht belegt, es sei denn, die Patientinnen haben zuvor bereits auf Tamoxifen angesprochen. Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem, invasivem Mammakarzinom. Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem Mammakarzinom, die bereits 2 bis 3 Jahre eine adjuvante Behandlung mit Tamoxifen erhalten haben.
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 S3-Leitlinie: Algorithmus zur endokrinen Therapie des Mammakarzinoms 1) |
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Wirkungsmechanismus Anastrozol ist ein potenter und hoch selektiver nicht-steroidaler Aromataseinhibitor. Bei postmenopausalen Frauen wird Östradiol in erster Linie im peripheren Gewebe durch die Umwandlung von Androstendion in Östron durch den Aromatase-Enzym-Komplex gebildet. Östron wird anschließend in Östradiol umgewandelt. Bei Frauen mit Brustkrebs ist der Nutzen einer Reduktion des zirkulierenden Östradiolspiegels erwiesen. Mit Hilfe eines hochempfindlichen Tests wurde nachgewiesen, dass bei postmenopausalen Frauen eine tägliche Dosis von 1mg Anastrozol eine Östradiolsuppression von über 80% bewirkte. Anastrozol besitzt keine gestagene, androgene oder östrogene Wirkung. Tagesdosen von bis zu 10 mg Anastrozol zeigen keine Wirkung auf die Hydrocortison- oder Aldosteronsekretion, die vor oder nach einem ACTH-Belastungstest gemessen wurde. Eine Kortikoidsubstitution ist nicht erforderlich.
Pharmakokinetik Die Resorption von Anastrozol erfolgt rasch und maximale Plasmakonzentrationen werden üblicherweise innerhalb von 2 h (bei Nüchterneinnahme) erreicht. Nahrung verringert etwas die Geschwindigkeit, jedoch nicht das Ausmaß der Resorption. Es ist nicht zu erwarten, dass die geringe Veränderung der Resorptionsrate eine klinisch signifikante Wirkung auf die Steady-State-Plasmakonzentrationen bei einer 1-mal täglichen Gabe von 1mg Anastrozol nach sich zieht. Nach 7 Tagen werden ungefähr 90 – 95% der Anastrozol-Plasmakonzentration im Steady-State erreicht. Es gibt keine Hinweise auf eine Zeit- oder Dosisabhängigkeit der pharmakokinetischen Parameter von Anastrozol. Anastrozol wird nur zu 40% an Plasmaproteine gebunden. Anastrozol wird langsam mit einer Plasmahalbwertszeit von 40 – 50 h ausgeschieden. Die orale Clearance von Anastrozol bei Probanden mit stabiler Leberzirrhose oder eingeschränkter Nierenfunktion liegt im Bereich der bei gesunden Probanden beobachteten Werte. Anastrozol wird bei postmenopausalen Frauen extensiv metabolisiert, so dass weniger als 10% der Dosis innerhalb von 72 h unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden. Die Metabolisierung von Anastrozol beruht auf N-Dealkylierung, Hydroxylierung und Glucuronidierung. Die Metaboliten werden überwiegend mit dem Urin ausgeschieden. Triazol, der Hauptmetabolit im Plasma und Urin, hemmt die Aromatase nicht. Altersabhängigkeit der Pharmakokinetik Die Pharmakokinetik von Anastrozol bei postmenopausalen Frauen ist unabhängig vom Alter.
Dosierungen Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Therapieempfehlungen: Erwachsene: Einmal täglich eine Filmtablette Anadex 1mg. Kinder: Anadex 1mg wird für die Anwendung bei Kindern aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen. Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Darreichungsformen Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „A1“ auf einer Seite.
Kontakt Für weitere Fragen steht Ihnen Frau Martina Juddat unter Tel.: 04103 8006-309 oder unter E-Mail: m.juddat@medac.de gern zur Verfügung. |
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