Sie befinden sich hier:  Fachkreisinformationen Therapeutika Arzneimittelsicherheit

B e r e i c h e medac Patienteninformationen Therapeutika Diagnostika Forschung & Entwicklung

D i r e k t Termine Kontakt Jobs & Karriere Arzneimittelsicherheit/ Nebenwirkungsmeldungen Sicherheitsdatenblätter medac Shop Impressum

I n t e r n a t i o n a l English information

S u c h e

B e r e i c h e medac News Termine medac als Förderer Geschichte Struktur Philosophie Beteiligungen Forschungsschwerpunkte Patienteninformationen Therapeutika Diagnostika Forschung & Entwicklung

D i r e k t Termine Kontakt Jobs & Karriere Arzneimittelsicherheit/ Nebenwirkungsmeldungen Sicherheitsdatenblätter medac Shop Impressum

I n t e r n a t i o n a l English information

S u c h e

B e r e i c h e medac Patienteninformationen  Krebserkrankungen: Bauchspeicheldrüsenkrebs Blasenkrebs Blutkrebs Brustkrebs Darmkrebs Eierstockkrebs Hautkrebs Kopf- und Halstumore Lungenkrebs Magenkrebs Prostatakrebs  Weitere Erkrankungen: Diabetisches Fußsyndrom Harninkontinenz Knochenmetastasen Mundtrockenheit Rheuma Schmerz Tumorbedingter Knochenabbau  Anwendungstechnik: Infusionstherapie Therapeutika Diagnostika Forschung & Entwicklung

D i r e k t Termine Kontakt Jobs & Karriere Arzneimittelsicherheit/ Nebenwirkungsmeldungen Sicherheitsdatenblätter medac Shop Impressum

I n t e r n a t i o n a l English information

S u c h e

B e r e i c h e medac Patienteninformationen Therapeutika Indikationen Präparate  Fachbereiche: Anwendungstechnik Fibrinolyse Hämatologie Onkologie Rheumatologie Supportiv-Therapie Urologie Diagnostika Forschung & Entwicklung

D i r e k t Termine Kontakt Jobs & Karriere Arzneimittelsicherheit/ Nebenwirkungsmeldungen Sicherheitsdatenblätter medac Shop Impressum

I n t e r n a t i o n a l English information

S u c h e

B e r e i c h e medac Patienteninformationen Therapeutika Diagnostika Produkte Termine Kontakt Forschung & Entwicklung

D i r e k t Termine Kontakt Jobs & Karriere Arzneimittelsicherheit/ Nebenwirkungsmeldungen Sicherheitsdatenblätter medac Shop Impressum

I n t e r n a t i o n a l English information

S u c h e

B e r e i c h e medac Patienteninformationen Therapeutika Diagnostika Forschung & Entwicklung 5-Aminolevulinic acid in photodynamic diagnosis Treosulfan in stem cell transplantation

D i r e k t Termine Kontakt Jobs & Karriere Arzneimittelsicherheit/ Nebenwirkungsmeldungen Sicherheitsdatenblätter medac Shop Impressum

I n t e r n a t i o n a l English information

S u c h e

Arzneimittelsicherheit
Sehr geehrte Damen und Herren, wenn Sie Fragen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) bei der Verwendung unserer Produkte haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir werden versuchen, Ihnen weiterführende Informationen zu geben. Falls Sie uns über einen Verdachtsfall einer unerwünschten Arzneimittelwirkung berichten, werden wir Sie zusätzlich bitten, Ihre Beobachtungen zu dokumentieren.   Weiterführende Informationen:  Ansprechpartner Arzneimittelsicherheit   Welche UAW-Meldungen sind wichtig?   Wie kann ich einen Verdachtsfall einer UAW melden?   Was geschieht mit diesen Meldungen bei medac? Dringende Fragen zur Arzneimittelsicherheit außerhalb der Geschäftszeiten   Abkürzungen, Fachbegriffe	This page in english Druckversion

.
Ansprechpartner Arzneimittelsicherheit:	Seitenanfang
Postanschrift: medac GmbH Referat Arzneimittelsicherheit Theaterstrasse 6 22880 Wedel   Fax: 04103 8006-9130   Frau Dr. med. Silke Diepenbruck Tel.: 04103 8006-563 Frau Dr. rer. nat. Christine Fuhst Tel.: 04103 8006-723   Frau Dr. med. Barbara Jogereit Tel.: 04103 8006-438   Herr Dr. rer. nat. Miguel Hattesohl Tel.: 04103 8006-671   Frau Sabrina Klahn (Apothekerin) Tel.: 04103 8006-486 Herr Dr. med. Hans-Jürgen Kühnel Stufenplanbeauftragter EU-Qualified Person for Pharmacovigilance Tel.: 04103 8006-413 Frau Dr. rer. nat. Ilona Schonn   Tel.: 04103 8006-750 Frau Dr. rer. nat. Nadine Schreiber Tel.: 04103 8006-428   Frau Dr. rer. nat. Miriam Schulz Tel.: 04103 8006-439   Frau Dr. med. Ulrike Steenken   Tel.: 04103 8006-391   Frau Dr. med. Mechthild Waldeyer Stellvertretende Stufenplanbeauftragte Deputy EU-Qualified Person for Pharmacovigilance     Tel.: 04103 8006-443   Assistenz:       Frau Ute Ehlers Tel.: 04103 8006-752   Frau Uta Flügge Tel.: 04103 8006-414   Frau Anne Hartmann Tel.: 04103 8006-641   Frau Geraldine O`Shea Tel.: 04103 8006-761

.
Welche UAW-Meldungen sind wichtig?	Seitenanfang
Grundsätzlich sind wir an allen Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen unserer Präparate interessiert, seien sie erwartet oder unerwartet, schwerwiegend oder nicht-schwerwiegend, seltener oder häufig. Das Hauptaugenmerk richtet sich auf besonders schwere und auf unerwartete Fälle. Damit eine fortlaufende Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils unserer Präparate ermöglicht werden kann, möchten wir um die Mitwirkung aller Betroffenen bitten.

.
Wie kann ich einen Verdachtsfall einer UAW melden?	Seitenanfang
Für uns ist es sehr hilfreich, wenn wir Ihre Meldung mittels des UAW-Bogens erhalten, da hiermit eine standardisierte Erfassung möglich ist. Den UAW-Bogen senden wir Ihnen gerne zu. Sie können ihn auch hier online von unserem Server laden: UAW_Bogen.pdf Bitte senden Sie uns den Bogen ausgefüllt ggf. unter Beilage weiterer Informationen, z.B. pseudonymisierter Krankenhausbericht, Laborbefunde zu.

.
Was geschieht mit diesen Meldungen bei medac?	Seitenanfang
Ihre Meldung wird von einem Arzt / Ärztin / Apotheker/-in der medac bewertet und hinsichtlich Patient pseudonymisiert in einer Datenbank erfasst. Sie erhalten in der Regel eine Bestätigung über Ihre Meldung und auf Wunsch weitere Informationen. Gemäß gesetzlicher Bestimmungen sind wir verpflichtet, Meldungen über Nebenwirkungen zu unseren Präparaten innerhalb von festgelegten Zeiträumen an die entsprechenden Behörden weiterzumelden und alle Präparate einer ständig aktualisierten Nutzen-Risiko-Bewertung zu unterziehen. Voraussetzung für eine solche Meldung ist, dass ein Zusammenhang der geschilderten Symptomatik mit einem medac-Präparat durch den berichtenden Arzt / Apotheker oder durch uns zumindest als möglich bewertet wird. Falls notwendig, werden weitere Maßnahmen von uns veranlasst, z. B. Aufnahme von Hinweisen in den Patienten- und Fachinformationen über neue, bisher unbekannte Nebenwirkungen.
.
Dringende Fragen zur Arzneimittelsicherheit außerhalb der Geschäftszeiten	Seitenanfang
Außerhalb der Geschäftszeiten sind wir für dringende Fragen zur Arzneimittelsicherheit erreichbar: über unsere Zentrale Tel.: (04103) 8006-0 werden Ihnen im Bedarfsfall die Telefonnummern mitgeteilt, an die Sie sich wenden können. Bei dringend behandlungsbedürftigen Symptomen wenden Sie sich bitte an eine notärztliche Versorgung.
.
Abkürzungen, Fachbegriffe	Seitenanfang
Nebenwirkungen = Nebenwirkungen sind die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch eines Arzneimittels auftretenden schädlichen unbeabsichtigten Reaktionen. Schwerwiegende Nebenwirkungen = Schwerwiegende Nebenwirkungen sind Nebenwirkungen, die tödlich oder lebensbedrohend sind, eine stationäre Behandlung oder Verlängerung einer stationären Behandlung erforderlich machen, zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung, Invalidität, kongenitalen Anomalien oder Geburtsfehlern führen. Stufenplan = behördliches Verfahren zum Umgang mit Arzneimittelrisiken UAW = unerwünschte Arzneimittelwirkung Unerwartete Nebenwirkungen = Unerwartete Nebenwirkungen sind Nebenwirkungen, deren Art, Ausmaß oder Ausgang von der Packungsbeilage des Arzneimittels abweichen.   Dieser Text darf von allen Interessierten unter Nennung der Quellenangabe "Referat Arzneimittelsicherheit, medac GmbH" kopiert, vervielfältigt und verwendet werden.

produziert von:   SCHATZ netzseitenmacher